Actualitat
Les farmacèutiques Moderna i Merck han anunciat aquest dimecres que han conclòs amb "resultats positius" l'última fase d'assajos clínics d'una vacuna contra el melanoma. En un comunicat, apunten que la combinació de la vacuna amb immunoteràpia "pot reduir el risc de recaiguda o mort" en pacients amb melanoma avançat, una possibilitat que, remarquen, "té potencial per establir un nou paradigma de tractament" en càncer de pell. Es tracta d'una teràpia experimental individualitzada basada en ARN missatger que es dissenya i produeix a partir d'una mostra del tumor del pacient per identificar-ne la firma mutacional i generar, així, una resposta immunitària antitumoral.
La vacuna, que codifica fins a 34 neoantígens i s'adapta a la biologia única del tumor de cada pacient, ensenya al sistema immunitari del pacient a reconèixer i atacar les cèl·lules canceroses en cas que reapareguin.
"Durant molts anys, la idea de crear un tractament d'ARN dissenyat específicament per al càncer d'una persona era difícil d'imaginar. Ara estem contribuint a convertir aquesta visió en una realitat, ha assenyalat el director executiu de Moderna, Stéphane Bancel.
L'assaig clínic en fase tres d'aquesta vacuna s'ha fet amb 1.137 persones. Es tracta de la fase prèvia a poder demanar l'aprovació del fàrmac.
Una nova combinació de fàrmacs millora el control del càncer renal avançat, segons un estudi
Una nova combinació de fàrmacs millora el control del càncer renal avançat. Així ho indiquen els resultats de l'assaig clínic internacional de fase III LITESPARK-011, publicats a 'The Lancet'. L'assaig inclou 747 pacients amb carcinoma renal avançat de cèl·lules clares que tenien un tumor que havia progressat després de rebre immunoteràpia. Els resultats demostren que la combinació dels fàrmacs belzutifan i lenvatinib millora el control del càncer renal avançat de cèl·lules clares en comparació amb cabozantinib, un dels tractaments estàndard utilitzats actualment en pacients prèviament tractats amb immunoteràpia. Concretament, l'estudi demostra una reducció del 30% del risc de progressió de la malaltia o mort en comparació amb cabozantinib.
Segons el Vall d'Hebron Institut d'Oncologia (VHIO), l'any 2022 es van diagnosticar més de 430.000 casos de càncer renal i aquesta malaltia va causar més de 150.000 morts arreu del món. La forma més freqüent d'aquest tumor és el carcinoma renal de cèl·lules clares que representa aproximadament quatre de cada cinc casos. En prop del 20% dels pacients, el càncer ja s'ha estès fora del ronyó en el moment del diagnòstic. A més, en aproximadament un de cada tres casos, la malaltia acaba disseminant-se fins i tot després de la cirurgia.
La Dra. Cristina Suárez, del VHIO i oncòloga mèdica de l'Hospital Universitari Vall d'Hebron, explica que la majoria dels pacients amb carcinoma renal de cèl·lules clares reben inicialment immunoteràpia. El tractament més habitual, el cabozantinib, és un inhibidor de tirosina-cinasa que bloqueja el creixement dels vasos sanguinis que alimenten el tumor.
Tanmateix, afegeix, els pacients amb un càncer renal avançat que progressa després de la immunoteràpia disposen de poques opcions terapèutiques i "sense un estàndard clarament definit".
L'estudi, però, es fixa en una nova combinació de fàrmacs que millora el control de la malaltia: belzutifan i lenvatinib. Belzutifan actua inhibint la proteïna HIF-2 alfa, implicada en el creixement i la supervivència de la majoria dels tumors renals de cèl·lules clares. Per la seva banda, lenvatinib també bloqueja la formació de vasos sanguinis que alimenten el tumor. Aquesta doble estratègia busca dificultar el creixement tumoral actuant sobre diferents vies biològiques.
Més de 700 pacients
L'estudi va incloure 747 pacients amb carcinoma renal avançat de cèl·lules clares el tumor dels quals havia progressat després de rebre immunoteràpia basada en inhibidors dels punts de control immunitari. Els participants es van distribuir en dos grups: 371 pacients van rebre la combinació de belzutifan i lenvatinib, mentre que 376 van ser tractats amb cabozantinib.
Després d'un seguiment mitjà de prop de 29 mesos, els investigadors van observar que la combinació experimental aconseguia millors resultats en diversos indicadors clau. El tumor es va reduir o va desaparèixer en el 53% dels pacients tractats amb belzutifan i lenvatinib, en comparació amb el 40% dels que van rebre cabozantinib. La supervivència lliure de progressió mediana, és a dir, el temps que transcorre entre l'inici del tractament i el moment en què el tumor torna a créixer, va ser de 14,8 mesos en els pacients tractats amb la combinació experimental, davant dels 10,7 mesos en el grup tractat amb el tractament estàndard, cosa que representa una reducció del 30% del risc de progressió o mort.
D'altra banda, tot i que la supervivència global va mostrar una tendència favorable per a la combinació (34,9 mesos davant de 27,6 mesos), les diferències no van assolir significació estadística, de manera que serà necessari un seguiment més prolongat.
